Серрата инструкция по применению (таблетки 10 мг) ✔️

Серрата

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства охраны

здоровья Украины

_08.02.14___ № __109__

Регистрационное удостоверение

№ _UA/7966/01/01

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СЕРРАТА ®

(SERRATA ® )

Состав:

действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крохмалгликолят (тип А), стеарат магния, покрытие Оpadry-YS-1-7027 * , покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .

* – Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин.

** – Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, диоксид титана (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в место воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза попадает в кровоток в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве определяется в моче.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее выведение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета из придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Читайте также:  Обострение простатита симптомы, лечение, профилактика

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

— нарушение времени свертывания крови;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Срок годности. 3года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

№ 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке;

№ 10 x 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке;

№ 10 х 3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;

№ 30: по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистеру или стрипу в картонной упаковке;

№ 150: по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Серрата

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Серрата (Serrata)

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Серратиопептидаза – 10 мг.
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Препарат содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia E15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. При применении препарата также отмечается выраженный противоотечный эффект. Фармакологические эффекты серратиопептидазы осуществляются за счет снижения концентраций брадикинина, гистамина и серотонина в очаге воспаления. Снижение концентраций медиаторов в синаптических щелях происходит за счет их гидролиза под действием серратиопептидазы, при этом не изменяется интенсивность высвобождения и обратного захвата медиаторов. Препарат снижает дилатацию сосудов и уменьшает их проницаемость. Болеутоляющий эффект препарата осуществляется за счет уменьшения высвобождения аминов из воспаленных тканей.

В организме происходит связывание серратиопептидазы и a2-макроглобулина крови, что приводит к снижению антигенности серратиопептидазы, но не снижает её протеолитическую активность. Препарат снижает активность ингибиторов плазмина, повышая, таким образом, фибринолитическую активность плазмина.
Препарат также способствует улучшению отхождения мокроты, так как серратиопептидаза способна уменьшать отек и улучшать микроциркуляцию крови.
Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечном тракте, при этом, не изменяясь под действием желудочного сока. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой.

Читайте также:  5 причин ухудшения зрения что убивает наши глаза Здоровая жизнь Здоровье Аргументы и Факты

Показания к применению

За счет различных фармакологических эффектов, которые оказывает серратиопептидаза, препарат Серрата применяется в различных областях медицины, в том числе:
Применение в хирургии: переломы, вывихи, растяжения связок. Отеки различной этиологии, в том числе послеоперационные отеки. Профилактика отторжения трансплантата.
Применение в пластической хирургии: улучшение микроциркуляции для предотвращения отторжения трансплантата, уменьшение отеков после оперативных вмешательств.

Применение в ЛОР-практике: отит, синусит и другие воспалительные заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются повышенной секрецией и затрудненным отхождением мокроты.
Применение в дерматологии: острые дерматозы.
Применение в акушерстве и гинекологии: устранение отека молочных желез различной этиологии. Препарат применяют также для ускорения рассасывания гематом.
Препарат Серрата также используют для снижения вязкости мокроты и улучшения проникновения антибиотиков при различных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Способ применения

Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и доза препарата зависит от характера и динамики заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Обычно назначают препарат по 1 таблетке 3 раза в день, однако, при необходимости доза препарата может быть изменена лечащим врачом.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты как нарушение стула, тошнота, рвота, боли в желудке. У некоторых пациентов отмечалась потеря аппетита. Также, у пациентов склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью.
Реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, кожной сыпи и зуда.

Противопоказания

Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.
С осторожностью назначают пациентам, которые страдают заболеваниями печени и/или почек.
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
Ввиду отсутствия опыта применения препарата у детей его назначение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Беременность

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серрата в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
Нет опыта применения препарата в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и в случае необходимости производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление побочных эффектов препарата. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.
Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Читайте также:  Сколько живут вши и гниды на голове человека и за её пределами

Серрата

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Серрата
  • Показания к примененинию препарата Серрата
  • Применение препарата Серрата
  • Противопоказания к примененинию препарата Серрата
  • Побочные эффекты препарата Серрата
  • Особые указания по применению препарата Серрата
  • Взаимодействия препарата Серрата
  • Передозировка препарата Серрата, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Серрата

Фармакологические свойства препарата Серрата

Фармакодинамика. Серратиопептидаза, является протеолитическим ферментом выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. В клинических исследованиях установлено, что серратиопептидаза оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Серратиопептидаза медленно проникает в экссудат в месте воспаления и ее уровень в крови постепенно уменьшается. Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Путем уменьшения отека и улучшения микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты.
Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Серратиопептидаза в незначительном количестве выявляется в моче.

Показания к применению препарата Серрата

Хирургия: спортивные травмы, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, послеоперационные отеки, а также применяется при риске отторжения трансплантата.
Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки, восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата.
Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты, способствует лучшему проникновению антибиотиков.
Заболевания ЛОР-органов: инфекционные заболевания уха, синуситы.
Дерматология: острые дерматозы.
Акушерство и гинекология: противовоспалительная активность препарата способствует рассасыванию гематом, уменьшает отек молочных желез.

Применение препарата Серрата

Препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Серрата

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови.

Побочные эффекты препарата Серрата

В отдельных случаях отмечают диарею, тошноту, рвоту, анорексию, ощущение дискомфорта в эпигастрии. Очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Особые указания по применению препарата Серрата

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и с нарушением времени свертывания крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе.
Применение в период беременности или кормление грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует его применять таким пациентам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия препарата Серрата

Серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под строгим медицинским наблюдением.

Передозировка препарата Серрата, симптомы и лечение

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, чувство дискомфорта в эпигастрии. В отдельных случаях — примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

Условия хранения препарата Серрата

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Список аптек, где можно купить Серрата:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
Ссылка на основную публикацию
Сердешний сердечний серцевий
Сердешний сердечний серцевий Сердешний сердечний серцевий Всі словники 199 760 Тлумачний он-лайн словник української мови «СЛОВНИК.УКРЛІТ.ORG» об’єднує слова та словосполучення...
Семена льна польза, применение и 10 рецептов здоровья
Семена льна: польза и вред Семена льна, польза которых доказана народной медициной, врачи стали все чаще рекомендовать в качестве диетической...
Семена подорожника лечебные свойства и противопоказания для организма
7 неожиданных лечебных свойств семян подорожника Не только листья подорожника обладают лечебным эффектом, его семена не менее полезны. Рассказываем, для...
Сердцебиение в горле причины, лечение, диагностика
Сердце стучит в горле Здравствуйте мои дорогие. Вот уже примерно 2 недели чувствую как стук сердца отдает в горле. Последние...
Adblock detector