Российские больные с гепатитом С берут новый курс – Общество – Коммерсантъ

Пегилированный интерферон альфа-2b «ПегАльтевир» в лечении хронического гепатита С

Полный текст:

  • Аннотация
  • Об авторах
  • Список литературы
  • Cited By

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Список литературы

1. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С / Под ред. экспертной группы РФ по вопросам вирусных гепатитов. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2013; 23(2):41-70.

2. EASL clinical practice guidelines: Management of hepatitis C virus infection. J Hepatol 2011; 55:245-64.

3. EASL recommendations on treatment of hepatitis C2015. J Hepatol 2015; 63:199-236.

4. Poordad F., McCone J., Bacon B.R., Bruno S., Manns M.P., Sulkowski M.S., Jacobson I.M, Reddy K.R., Goodman Z.D., Boparai N., DiNubile M.J., Sniukiene V., Brass C.A., Albrecht J.K., Bronowicki J.P. Boceprevir for untreated chronic HCV genotype 1 infection, N Engl J Med 2011; 364:1195-206.

5. Zeuzem S., Hultcrantz R., Bourliere M., Goeser T., Marcellin P., Sanchez-Tapias J., Sarrazin C., Harvey J., Brass C., Albrecht J. Peginterferon alfa-2b plus ribavirin for treatment of chronic hepatitis C in previously untreated patients infected with HCV genotypes 2 or 3. J Hepatol. 2005; 3:434.

6. Ивашкин В.Т., Бессонова Е.Н., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И., Жданов К.В., Маевская М.В., Морозов В.Г., Павлов Ч.С., Пасечников В.Д., Хоменко И.Ю., Ягода А.В. Эффективность и безопасность первого отечественного препарата пегилированного интерферона альфа-2b «ПегАльтевир» у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С: предварительные результаты клинического исследования III фазы. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2014; 24(1):47-55.

7. Инструкция по применению препарата ПегАльтевир http://www.hv-info.ru/preparaty/peginterferon/995- pegaltevir.html

8. Павлов Ч.С., Ивашкин В.Т. Биопсия печени: методология и практика сегодня. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2006; 16(4):65-78.

9. Ferenci P., Aires R., Ancuta I., Arohnson A., Cheinquer H., Delic D., Gschwantler M., Larrey D., Tallarico L., Schmitz M., Tatsch F., Ouzan D. Selection of HCV genotype 1 patients for dual therapy with Peginterferon alfa-2a/Ribavirin with a high probability of sustained virologic response according to baseline characteristics alone. J Hepatol 2012; 56(1108), Suppl. 2:436.

Для цитирования:

Маевская М.В., Бессонова Е.Н., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И., Жданов К.В., Морозов В.Г., Пасечников В.Д., Хоменко И.Ю., Ягода А.В., Ивашкин В.Т. Пегилированный интерферон альфа-2b «ПегАльтевир» в лечении хронического гепатита С. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2016;26(6):69-83. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2016-26-6-69-83

For citation:

Mayevskaya M.V., Bessonova Y.N., Bogomolov P.O., Geyvandova N.I., Zhdanov K.V., Morozov V.G., Pasechnikov V.D., Khomenko I.Yu., Yagoda A.V., Ivashkin V.T. Pegilated interferon alpha 2b «Pegaltevir» chronic hepatitis C treatment (randomized clinical trial). Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(6):69-83. (In Russ.) https://doi.org/10.22416/1382-4376-2016-26-6-69-83


Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.

Безинтерфероновая терапия гепатита C

Гепатит С — болезнь, лечение которой требует профессионального подхода. В медицине наиболее эффективной считается терапия, включающая в себя интерферон и Рибавирин.

Что такое интерферон

Он представляет собой аутогенный белок, вырабатываемый лимфоцитами, повышающими иммунные силы организма, помогающими печени справиться с болезнью. Он известен своей способностью противостоять вирусам. Лечение проводится при помощи альфа-интерферона, который изготавливается в лабораториях при помощи генной инженерии.

Но совсем недавно учеными были проведены исследования относительно совсем новой терапии при гепатите. Достижением медицины стала разработка вакцины, которая позволяет проводить лечение гепатита С без применения интерферона, а иногда и рибавирина. Безинтерфероновая терапия гепатита С основана на применении таких препаратов, как Даклинза, Сунвепра.

Показания и противопоказания

Интерфероновая терапия является одной из распространенных методик для лечения заболевания. Главной задачей является предотвращение прогрессирования болезни у пациента. Частота положительных ответов (пациенты, у которых во время лечения в крови больше не удается выявить вирусы гепатита С) при воздействии на организм интерферонами продолжительного действия и рибавирином составляет более 60 %.

Лечение гепатита С возможно с использованием только интерферона, но такой курс обусловлен побочными симптомами.

Противопоказанием к применению противовирусных средств при хроническом гепатите С является наличие таких клинически тяжелых сопутствующих заболеваний, как злокачественные новообразования, нестабильная стенокардия, выраженные стадии обструктивных заболеваний лёгких, тяжёлых неконтролируемых психических расстройств, включая депрессию с суицидальными наклонностями.

Не следует прибегать к данной тактике в ситуациях, когда речь идёт о декомпенсированной патологии печени (в этом случае вопрос может решаться в индивидуальном порядке).

Читайте также:  Калина ягода польза и противопоказания, лечебный эффект и возможный вред, способы применения

Также к числу противопоказаний относят нежелание использовать надёжные меры барьерной контрацепции, подтверждённое документально отсутствие приверженности пациента предшествовавшему противовирусному лечению вирусной инфекции, а также невозможность по какой-либо причине завершить назначенные перед терапией необходимые обследования, самостоятельно инъецировать или организовать надлежащее парентеральное введение препарата, регулярно проходить медицинский контроль.

Схема лечения

Лечение гепатита с интерфероном происходит с помощью:

  • альфа-интерферон 2b,
  • альфа-интерферон 2a,
  • альфа-интерферон Инферген.

Лечение подбирается индивидуально с назначением одного из альфа-интерферонов, исходя из результатов анализов.

Назначение определенного вида интерферона зависит от:

  • генотипа вируса,
  • вирусной нагрузки на организм,
  • отсутствия осложнений (цирроз или рак),
  • возрастной категории больного.

Для того, чтобы прекратить или замедлить процесс разрушения клеток печени, применяют альфа-интерферон в сочетании с Рибавирином.

Рекомендуемые дозы интерферона:

  • Интерферон альфа-2а — 3-6 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Интерферон альфа-2b — 3-5 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2а — 180 мкг один раз в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2b — 1,0-1,5 мкг/кг веса тела, один раз в неделю.
  • Альбумин-интерферон альфа-2b — 900 мкг один раз в две недели.

Различные исследования показали, что в результате комбинированного лечения интерфероном и рибавирином доля волокон соединительной ткани в печени уменьшается, и частота развития рака печени снижается.

Для всех пациентов с хронической формой гепатита С и повышенной воспалительной активностью в печени существует принципиальная рекомендация провести антивирусное лечение при условии, что пациент не страдает дополнительными заболеваниями и что не существует иных обстоятельств, которые бы послужили основанием для запрещения проведения такой терапии.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении альфа-интерфероном и рибавирином?

На начальном этапе побочные явления встречаются постоянно, но в процессе они в значительной мере ослабевают. Наиболее часто возникают такие похожие на грипп симптомы, как: повышение температуры, головные боли, боли в суставах и мышцах, усталость, сонливое состояние, отсутствие аппетита, снижение веса.

Иногда также встречаются нарушения в работе щитовидной железы. У некоторых пациентов на протяжении интерфероновой терапии гепатита возникают жалобы на сухость кожи. К тому же, у пациентов могут возникать изменения настроения, вплоть до депрессий.

Кроме того, важными являются изменения картины крови, касающиеся, в первую очередь, белых кровяных телец.

На многие побочные явления комбинированной терапии альфа-интерфероном/рибавирином можно положительно повлиять адаптацией доз этих препаратов или же путем временного назначения дополнительных медикаментов.

Перед тем как полностью прекратить проведение терапии из-за непереносимости или же из-за побочных явлений, всегда следует сначала исчерпать все имеющиеся возможности.

Безинтерфероновое лечение гепатита С

Безинтерфероновое лечение гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания.

Препараты для лечения:

  • «Софосбувир» (англ. sofosbuvir) с «Даклатасвиром» (англ. daclatasvir) или «Ледипасвиром» (англ. ledipasvir) в комплексе.
  • «Эпклуса» (англ.«Epclusa») — комбинацияСофосбувир/Велпатасвир (Sofosbuvir/Velpatasvir) — для всех генотипов гепатита С.
  • «Асунапревир» (Asunaprevir, бывший BMS-650032, торговое наименование в России и Японии Sunvepra) и «Даклинза» (англ. daklinza, вариант Даклатасвира) в комплексе.
  • «Викейра Пак» (Viekira Pak) — при лечении только 1-го генотипа гепатита С.
  • «Симепревир» (англ. «Simeprevir», коммерческое наименование — «Совриад®» (англ. «Sovriad)). Применяется в комбинации с «Ледипасвир» или «Даклатасвир». Ранее применялось комбинирование с «Боцепревир» («Boceprivir») и «Телапревир» («Telaprevir»).

Важно! В процессе оздоровления нельзя нарушать режим дня, есть много жирного и употреблять алкоголь. В этом случае даже самые эффективные средства станут бесполезными.

Хоть эти средства и имеют минимум побочных эффектов, но вызвать их может любое противовирусное лечение:

  • бессонница и депрессия, сопровождающиеся тревожностью,
  • раздражительность, агрессивное состояние,
  • слабость и головные боли,
  • малокровие,
  • проблемы со зрением, в том числе конъюнктивит,
  • нарушение ритма сердечных сокращений,
  • расстройство пищеварения, в том числе диарея, слабый аппетит, боли в животе.

Противопоказания

Препараты нельзя назначать детям до 3 лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Кроме того, противопоказан курс ПППД страдающим от:

  • болезни почек,
  • аутоиммунных патологий,
  • сердечной недостаточности,
  • депрессий.

Лечение гепатита противовирусными препаратами прямого действия хоть и появилось недавно, но уже успело показать высокий процент полного излечения пациентов.

Преимущества и недостатки

Преимущества безинтерфероновой терапии:

  • меньше побочных эффектов,
  • малый срок восстановления после болезни,
  • короткий курс лечения.

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

  • вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки,
  • показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса,
  • существенно сокращают срок терапии,
  • хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов,
  • позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.

Еще одним преимуществом является возможность комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

К сожалению, противовирусные препараты прямого действия очень дороги и доступны далеко не всем. Но ведется разработка лекарств более доступных по ценовой политке. К тому же имеются лекарства дженерики из Индии, Египта, Бангладеш и др. Цены на них в разы дешевле, чем на оригинальные препараты.

Читайте также:  Методы аналитической оценки в эпидемиологии

Видео

Интерфероновая или безинтерфероновая терапия при лечении гепатита С?

Применение интерферонов в противовирусной терапии гепатитов

О том, что существует вирусный гепатит С, стало известно три десятка лет назад – в 1989 году. До этого момента воспалительное заболевание печени носило общее название «желтуха». С момента выявления вирусной РНК ученые всех мировых держав стремятся к получению эффективного лекарства.

До момента открытия ингибиторов прямого воздействия, а такой прорыв в медицине случился в 2013 году, применялась интерфероновая терапия гепатита С. Об ее эффективности и особенностях использования расскажем в этой статье.

Что такое интерферон и его разновидности

Интерферон – это белок, присутствующий в организме каждого человека. Именно он обеспечивает противовирусную защиту особенность этого белка в том, что он первым реагирует на проникновение в организм любого вируса.

Человеческий организм – это удивительный механизм, способный справиться со многими заболеваниями. Именно своевременная выработка клетками интерферона приводит к тому, что в 20-30 случаях люди, заразившиеся гепатитом С, самостоятельно излечиваются. Но если по какой-то причине белок не вырабатывается в достаточном количестве, происходит развития вирусных заболеваний, в том числе и гепатита С.

Вирус теряет способность к быстрому передвижению, вследствие чего не получает необходимые вещества для своего питания и размножения. Это приводит к постепенной гибели всех патогенных микроорганизмов.

Интерфероны обнаружены в 1957 году. К моменту выявления РНК гепатита С были уже серьезные наработки в области применения этого белка для обеспечения иммунной защиты. Поэтому лечение интерфероном давало неплохие результаты.

Виды интерферона

Клетки человеческого организма начинают вырабатывать «защитный» белок, как только получают сигнал об опасности. За человеческий иммунитет отвечает несколько типов клеток. Вырабатываемый ими интерферон можно условно разделить на три группы:

  1. Альфа. Его продуцируют белые кровяные клетки – лейкоциты.
  2. Бета. Его вырабатывают клетки соединительной ткани.
  3. Гамма. За его получение отвечают макрофаги. Это особые клетки, которые способны захватить и уничтожить чужеродные микроорганизмы. Именно они дают основной иммунный ответ организма на проникновение любой инфекции.

В терапии гепатита С используется тип-альфа.

Интерферон для лечения гепатита С

Гепатит С – это опасное заболевание, лечение которого должно проходить под четким контролем врача-гепатолога. Но прежде, чем назначить терапию, больному необходимо пройти комплексное обследование. Схема лечения определяется в зависимости от генотипа вируса, а их шесть, и степени поражения органа. Врач может остановиться на монотерапии либо подобрать индивидуальный комплекс.

Как применить интерферон при монотерапии

Наибольший эффект показывает применение инъекций интерферона альфа следующих видов:

  • 2a;
  • 2b;
  • Инферген.

Конкретный тип врач может выбрать, основываясь на полученных анализах. Кроме генотипа патогена важную роль играет его количество в организме (вирусная нагрузка) и возраст пациента.

Применение интерферона в комплексном лечении

Отечественные гепатологи, ссылаясь на международный опыт применения интерферона для лечения гепатита С, используют его в комбинации с другими препаратами. Дополнительным лекарством является рибавирин.

Особенности Рибавирина

Рибавирин относится к противовирусным препаратам. Путем многочисленных клинических исследований была выявлена его особая активность в отношении РНК и ДНК-содержащих вирусов.

Показания для применения Рибавирина

Рибавирин нельзя назвать достаточно безопасным средством, поэтому его применение должно быть оправдано. Основными критериями для включения его в схему лечения являются:

  • Возраст пациента старше 18 лет. При этом наблюдается повторное клиническое проявление вирусного гепатита С.
  • Больной проходил мототерапию интерфероном 2b. В результате обнаружилось уменьшение вирусной нагрузки.
  • Наличие хронической формы гепатита С.
  • Серьезное поражение печени, наличие фиброзных изменений или любой стадии цирроза.

Противопоказания к применению интерферона

Интерферон не является безопасным препаратом, так как имеет ряд существенных побочных эффектов. Поэтому интерфероновая терапия имеет ряд противопоказаний:

  1. Возраст младше 18 лет.
  2. Беременность на любом сроке.
  3. Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов.
  4. Серьезные патологии сердечно-сосудистой системы.
  5. Наличие тромбов или подтвержденной склонности к их образованию.
  6. Тяжелые нарушения в работе печени и почек.
  7. Декомпрессионный цирроз печени.
  8. Эпилепсия.
  9. Наличие тяжелых заболеваний нервной системы.

Побочные эффекты

Интерферон-альфа – это средство, позволяющее значительно улучшить состояние больных гепатитом С.

Но оно имеет ряд тяжелых побочных эффектов.

Поэтому все лечение может проходить только под наблюдением врача со строгим выполнением всех предписаний.

Основные побочные эффекты представлены далее, ряд из них проявляется после первых инъекций:

  1. Резкое повышение температуры тела, сопровождаемое симптомами, напоминающими грипп или ОРВИ.
  2. Сильные боли в мышцах.
  3. Головная боль.
  4. Тошнота, потеря аппетита.
  5. Уменьшение веса.
  6. Снижение защитных функций организма в отношении болезнетворных бактерий.

Чем длительнее курс лечения, тем более тяжелые побочные эффекты могут наблюдаться. К ним относятся:

  1. Выпадение волос.
  2. Снижение уровня лейкоцитов.
  3. Серьезные нарушения в функционировании щитовидной железы.
  4. Развитие аутоиммунных реакций.
Читайте также:  Камистад Бэби – инструкция по применению геля, цена, отзывы, состав

Применение простого и пегилированного интерферона

Простые интерфероны не задерживаются надолго в организме человека, и имеют большое количество побочных эффектов. В российских аптеках они представлены Реафероном и похожими средствами.

Пегилированные интерфероны сконструированы при помощи последних достижений биотехнологии. К ним «привязывается» дополнительная молекула. Вследствие чего они дольше остаются в кровотоке и более эффективно подавляют размножение вирусов. Пегилированные интерфероны вводятся один раз в неделю, тогда как простые ­­– через день. И обладают меньшим количеством побочных эффектов. Это препараты Пегасис, ПегИнтрон или Альгерон.

В наиболее тяжелых случаях и при заражении первым генотипом рекомендована тройная терапия. Она включает совмещение интерферона, рибавирина и ингибитора протеазы вируса. Это препараты – Инсиво и Виктрелис.

Почему продолжается использование интерферона в лечении гепатита С

До 2014 года не только в России, но и по всему миру, в борьбе с коварным вирусом использовалась комплексная интерферонотерапия. Только после появления новых ингибиторов и их дженериков ВОЗ (всемирная организация здравоохранения) порекомендовала отказаться от использования интерферона альфа при лечении вирусного гепатита С.

Тем не менее, в отечественной медицине до настоящего времени продолжают применять интерферон по следующим причинам:

  1. Оригинальный Софосбувир и Даклатасвир имеют сравнительно неподъемную стоимость (более 100 тысяч долларов за курс). Такое дорогостоящее лечение доступно весьма ограниченному количеству лиц.
  2. Дженерики препаратов не выпускаются в России и не продаются официально. Их можно достать через дистрибьюторскую сеть. Из-за опасения получить подделку пациенты опасаются совершать такие покупки.
  3. Цена на препараты, поставляемые из Индии или Венесуэлы, высока. Люди со средним заработком не могут позволить себе такое лечение. Они предпочитают оставаться на менее эффективном, но более дешевом интерфероне.

Поэтому использование интерферона при гепатите С по сей день остается наиболее доступным способом лечения гепатита С.

Стоимость курса

Трудно указать четкую стоимость лечения. Большую сумму больному приходится выложить на первоначальном этапе – диагностике. Ведь невозможно назначить курс без определения возбудителя и степени поражения печени. Только после этого разрабатывается конкретная схема. У каждого пациента своя дозировка и продолжительность лечения.

Далее проверяется реакция организма на терапию. Поэтому возможно изменение схемы, а это дополнительные расходы. Наиболее сложная и дорогая терапия при обнаружении первого генотипа вируса.

Подсчитаем примерную стоимость курса:

  • Одна инъекция простого интерферона в дозировке 3 мл. единиц стоит около 260 рублей. Стандартный курс – 84 укола. Общая цена – 21840 рублей.
  • Рибавирин выпускается в капсулах. На полный курс понадобится 14 упаковок по 200 мл. Одна упаковка стоит 300 рублей. Общая стоимость – 4200 рублей.

Стоимость самого бюджетного курса – около 26 тысяч рублей.

Если использовать пегилированный интерферон Пегасис, ПегИнтрон или Альгерон то на курс лечения генотипа 2, 3 уйдет от 140 до 200 тысяч рублей.

Для подавления вируса первого типа нужны более существенные дозировки и длительность лечения, следовательно, его стоимость увеличится в 2 раза.

Продолжительность лечения

Традиционный курс – интерферон + рибавирин длится от 24 до 48 недель. В некоторых случаях возможно его увеличение до 72 недель.

Реальность бесплатного лечения

Трудно найти пациента, который бы рассказал о бесплатном лечении гепатита С при помощи интерферона. Конечно, существует государственная программа, в которую включены определенные группы населения. Выделяется ежегодна квота. Но в большинстве случаев все расходы на лечение ложатся на плечи больного.

Безинтерфероновая терапия

В 2014 году американские ученые смогли разработать препараты прямого воздействия на вирус. За ними свое универсальное средство выпустили европейцы. Уникальность инновационных ингибиторов в том, что они оказывают воздействие только на пораженные вирусом ткани и клетки, не вступая во взаимодействие со здоровыми тканями. Таким образом, достигается максимальный эффект от лечения с минимальными побочными воздействиями на организм.

ВОЗ (всемирная организация здравоохранения) рекомендует использование следующих препаратов, тем более что в международной практике они зарекомендовали себя наилучшим образом:

  • Софосбувир (Sofosbuvir);
  • Даклатасвир (Daclatasvir).

Преимущество использования ППВ (препаратов прямого воздействия) в следующем:

  1. Быстрое снижение вирусной нагрузки.
  2. Минимальный риск возникновения рецидивов;
  3. Помогают на разных стадиях заболевания и показывают высокую степень воздействия на разные генотипы.
  4. Уменьшается продолжительность лечения.
  5. Снижается до минимума риск появления осложнений.
  6. Хорошая переносимость со стороны пациентов.

Важно то, что при сильном поражении печени указанные препараты разрешено комбинировать с рибавирином, а в некоторых случаях дополнить схему лечения интерферонами.

Современные методы лечения гепатита С существенно повышают процент полного выздоровления. Но и препараты интерферона дают положительный результат в 80% случаев. Главное – это своевременно начать лечение и четко следовать рекомендациям инфекциониста-гепатолога. Стоимость лечения дорогая, она варьируется от 30 тысяч рублей за один курс до нескольких сотен тысяч. Несмотря на то, что в Российской Федерации существует программа, позволяющая получить лечение бесплатно, больным в редких случаях удается ею воспользоваться.

Полезное видео о медикаментозном лечении гепатита

Ссылка на основную публикацию
Роговица глаза — строение и функции
Расшифровка кератометрии: форма и строение роговицы Кератометрия – особенная диагностическая процедура в офтальмологии, применяемая не так часто. Цель этого исследования...
Рефрактометрия в офтальмологии
Авторефрактометр что это такое Автоматическая рефрактометрия прочно вошла в ежедневную практику врача-офтальмолога и оптометриста. Автоматический рефрактометр стал привычным прибором для...
Рецепт настойка валерианы на латинском
Валерианы настойка Аналоги (дженерики, синонимы) Действующее вещество Фармакологическая группа Рецепт Международный: Rp.: Inf. rad. Valerianae 20,0:200 ml. Trae Leonuri 20...
Родимые пятна у новорожденных причины появления, фото образований
Родимое пятно у ребенка – косметический дефект или опасный симптом? Почему появляются родинки и родимые пятна на коже новорожденных Екатерина...
Adblock detector