Этацизин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг) антиаритмическ

Этацизин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: этацизин (Aethacizinum).

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг этацизина.

Ядро таблетки: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат. Оболочка таблетки: сахар, повидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния двуокись, карнаубский воск, красители: хинолиновый желтый (Е 104), солнечный желтый (Е 110), титана двуокись (Е 171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакологическое действие

Этацизин — антиаритмический препарат (ААП) класса 1C. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием. Преимущественно угнетает быстрый входящий натриевый ток, воздействует на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны. В меньшей степени, угнетает медленный входящий кальциевый ток. Этацизин имеет отрицательный инотропный эффект, обусловленный блокадой медленного кальциевого тока.

Этацизин угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Умах), не изменяет потенциал покоя. Замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ под действием этацизина можно наблюдать расширение зубца Р и комплекса QRS, а также удлинение интервалов Р-Q и P-R.

Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений и не влияет на артериальное давление. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда. 1 Этацизин имеет холинолитическое и умеренное антиишемическое действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и.’ появляется в крови через 30-60 минут. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5-3 часа. Биодоступность препарата — 40 %. 90 % этацизина связывается, с белками плазмы. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий.

Этацизин

Товары из категории — Лекарства от аритмии

Борисовский завод медицинских препаратов

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Merck KGaA [Мерк]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Немного фактов

Этацизин кардиологическое средство IС класса, оказывающее выраженное противоаритмическое действие. Обладает высокой фармакотерапевтической эффективностью и безопасностью. Может использоваться в терапии желудочковой тахикардии и других нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

Антиаритмический препарат выпускается латвийской фармакологической компанией Олайнфарм. Назначается для ликвидации нарушений сердечно ритма: мерцательная аритмия, фибрилляция желудочков, наджелудочковая экстрасистолия и т.д. Блокатор натриевых каналов относится к числу наиболее безопасных кардиологических средств. Часто назначается для профилактики пароксизмов тахикардии, возникающих в случае развития синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Форма выпуска

Этацизин производится в двух лекарственных формах:

  • желтые таблетки круглой формы, в состав которых входит по 0.05 г действующего вещества;
  • инъекционный 2.5% раствор, выпускающийся в ампулах по 2 мл.

Таблетки являются наиболее распространенной формой медпрепарата, т.к. они предназначены для перорального применения. В их состав входят такие компоненты:

  • этацизин;
  • стеарат кальция;
  • эфир метанола и целлюлозы;
  • олигосахариды;
  • картофельный крахмал;
  • краситель Е140;
  • карбонат магния;
  • оксид кремния;
  • краситель Е110;
  • пальмовый воск;
  • углекислый кальций;
  • поливинилпирролидон;
  • двуокись титана.
Читайте также:  Клиника экспертной гинекологии «Клиника Фомина» — официальный сайт в Москве

Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В коробке находится 5 пластин (50 таблеток).

Фармакотерапевтические свойства

Противоаритмический препарат снижает предсердную, атриовентрикулярную, внутрижелудочковую проводимость и частоту синусового ритма. Он оказывает умеренное коронарорасширяющее, местноанестезирующее холинолитическое действие.

Систематическое применение антиаритмика улучшает функциональное состояние сердца в случае недостаточной микроциркуляции крови в предсердной области. Активные компоненты замедляют проводимость натриевых каналов, расположенных во внутренней и наружной части мембран кардиомиоцитов.

Лекарство оказывает спазмолитическое и ваголитическое воздействие, благодаря чему подавляются области эктопического автоматизма в миокардиальной ткани. В связи с этим увеличивается длительность рефракторных интервалов атриовентрикулярного узла.

Показания к применению

Средство рекомендовано при нарушении сердечного ритма и осложнениях, вызванных недостаточным кровообращением в области сердца. Показаниями к назначению антиаритмика являются:

  • желудочковая тахикардия;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • фибрилляция предсердий;
  • мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия.

Антиаритмическое средство может включаться в терапию заболеваний сердца органического происхождения. Благодаря батмотропной активности таблетки часто используют в лечении синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Режим дозирования

Таблетки предназначены для приема внутрь после еды. Стартовая доза противоаритмического лекарства 50 мг 3 раза в сутки. Через 7-10 дней дозировку увеличивают, но только под контролем электрокардиограммы. После достижения желаемого лечебного эффекта пациента переводят на поддерживающую терапию.

При использовании лекарственного раствора дозировку определяют исходя из массы тела больного не более 1 мг/кг. Перед внутривенным введением лекарство разбавляют с изотоническим раствором. Максимальная концентрация активных веществ в плазме крови достигается через 30 минут.

Беременность и лактация

Согласно инструкции по применению, компоненты Этацизина способны преодолевать гистогематические барьеры. Поэтому в период гестации и лактации лекарство не назначается.

Совместимость с алкоголем

При лечении кардиологических заболеваний следует воздержаться от употребления спиртных напитков, т.к. они усиливают кислородное голодание. В связи с этим обостряются признаки мерцательной аритмии.

Передозировка и побочные эффекты

Передозировка приводит к ухудшению функционального состояния сердечно-сосудистой системы. Отмечается брадикардия, расширение комплекса QRS, параксизмы мономорфной желудочковой тахикардии, головокружение и уменьшение сократимости миокардиальной ткани. При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Этацизин может вызывать побочные эффекты со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем:

  • снижение коронарного кровотока;
  • изменения электрокардиограммы;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • нарушение равновесия;
  • тяжесть в подложечной области;
  • нарушение аккомодации.

При обнаружении нежелательных реакций нужно обратиться за помощью к кардиологу.

Противопоказания

Антиаритмик не назначается детям в возрасте до 12 лет, а также лицам с гиперчувствительностью к действующим веществам. Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарства станут:

  • атриовентрикулярная блокада 3 степени;
  • сердечная недостаточность;
  • период беременности и лактации;
  • синотриальная блокада;
  • дисфункция органов детоксикации;
  • выраженное снижение АД.

С осторожностью нужно использовать противоаритмическое средство пациентам, страдающим гиперплазией простаты, закрытоугольной глаукомой и гиперкалиемией.

Взаимодействие с медикаментами

Инструкция запрещает использовать Этацизин вместе с медикаментами, которые обладают противоаритмической активностью. Комбинировать лекарство с ингибиторами МАО можно исключительно по рекомендации лечащего врача.

Аналоги

Заменителями Этацизина являются медикаменты с идентичной биохимической структурой или те, которые обладают аналогичной фармакотерапевтической активностью:

  • Пропанорм;
  • Ритмонорм;
  • Этмозин;
  • Кордарон;
  • Амиокордин;
  • Амиодарон.

Нежелательно комбинировать перечисленные медпрепараты с бета-адреноблокаторами, потому что они могут привести к гипотонусу мочевого пузыря.

Условия продажи и хранения

Противоаритмическое средство отпускается только по рецепту. Предельный срок годности раствора 18 месяцев, а таблеток 24 месяца. Хранить их нужно в проветриваемом темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

Этацизин (Ethacyzin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этацизин

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Читайте также:  Новости ; Московский областной научно-исследовательский клинический институт им 3

1 таб.
диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9.57 мг, сахароза — 19.3 мг, метилцеллюлоза — 0.33 мг, кальция стеарат — 0.8 мг.

Состав оболочки: сахароза — 37.695 мг, повидон — 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.003 мг, кальция карбонат — 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной — 3.678 мг, титана диоксид (E171) — 0.665 мг, кремния диоксид — 0.827 мг, воск карнаубский — 0.046 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max ), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. C max в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность — 40%.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T 1/2 составляет 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

Показания препарата Этацизин

  • наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
  • желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I45.6 Синдром преждевременного возбуждения
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы)

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении Этацизином эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
  • нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса — волокнам Пуркинье;
  • выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
  • наличие постинфарктного кардиосклероза;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность II и III ФК по классификации NYHA;
  • выраженные нарушения функций печени и/или почек;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

  • строго учитывать противопоказания к применению препарата;
  • заранее выявить и устранить гипокалиемию;
  • избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IС;
  • курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
  • прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
  • прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

Передозировка

Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IС. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Условия хранения препарата Этацизин

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Ссылка на основную публикацию
Эпителиальные опухоли паренхимы почек
Доброкачественные опухоли почки К доброкачественным опухолям почки относят аденому , онкоцитому, ангиомиолипому, лейомиому, липому, гемангиомы и юкстагломерулярно-клеточную опухоль. Аденома —...
Эндокринные железы — строение, функции, заболевания
Какие железы связаны с эндокринной системой Подробное решение итоги главы Глава 9–10 по биологии для учащихся 8 класса, авторов Драгомилов...
Эндокринные заболевания у детей их симптомы и профилактика
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ «Профилактика сахарного диабета – не рекомендация, а необходимость…» Сахарный диабет —...
Эпителий в моче — Какая норма содержания эпителия в моче
«Мазок на флору»: о чём расскажет анализ? Исследование «Мазок на флору» относится к микроскопическому виду анализа. Тест назначают при подозрении...
Adblock detector