ЭЛЬКАР 30% 50МЛ. №1 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ.
Инструкция по применению:
Регистрационный номер: ЛС-000184 от 15.04.05 г.
Торговое название препарата: Элькар®
МНН: левокарнитин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав:
в качестве активного вещества – 200 г карнифита (левокарнитина); вспомогательные вещества: сорбиновой кислоты — 0,5 г, воды — до 1 л
Описание:
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. При вскрытии флакона допускается наличие специфического запаха
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Код АТХ А16АА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу ?-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.
Фармакокинетика:
хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению:
* синдром нервной анорексии;
* в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств; • интенсивные физические нагрузки, спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости);
* комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
* комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
* повышенная функция щитовидной железы (легкие формы);
* неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
* заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.
* в педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
При нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств: по 2 г (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 1-2 месяцев.
При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1-2 чайных ложки) 2 — 3 раза в день.
Для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 чайной ложки) 2 раза в день, в течение 1-1,5 месяцев.
Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 2-4 недель.
При задержке роста и повышенной функции щитовидной железы: по 0,25 г 2 – 3 раза в день. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1 – 2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес. без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга – по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.
Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3 лет дозировки определяются лечащим врачом, от 3 до 6 лет – в разовой дозе 0,1 г (14 капель) 2 — 3 раза в день, в суточной дозе 0,2 — 0,3 г. Курс лечения – 1 месяц. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2 — 0,3 г (28 – 42 капель) 2 — 3 раза в день, в суточной дозе 0,4 — 0,9 г. Курс лечения – 1 месяц.
Особые указания
Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикоиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 20 %. Флаконы темного стекла по 100 мл или 50 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Заказчик ООО «ПИК-ФАРМА» 129010 Москва, Спасский туп., д.2, стр.1, произведено ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН»
О препарате
Элькар — лекарственный препарат левокарнитина с доказанной эффективностью и безопасностью.
Регистрационный номер: ЛРС-006143/10
МНН: левокарнитин
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Форма выпуска: раствор для приема внутрь 300 мг/мл
Мы позаботились о том, чтобы Элькар было удобно применять взрослым и детям!
Элькар 300 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается во флаконах по 25, 50 и 100 мл с дозирующими устройствами, что обеспечивает удобство и оптимальную стоимость его курсового применения в любом возрасте
8-10 капель в день
144-180 мг/сут
27-40 капель в день
до 500-1000 мг/сут
5 мл в день
1500 мг/сут
Содержание действующего вещества – левокарнитина в препарате Элькар раствор для приема внутрь 300 мг/мл
Объем | Содержание левокарнитина |
1 мл | 300 мг |
1 капля дозатора | 18 мг |
⁄мерной ложки | 750 мг |
1 мерная ложка (5 мл) | 1500 мг |
1 мерный стаканчик (20 мл) | 6 г |
Производство препарата на основе L-карнитина Элькар
Копирование материала только с разрешения правообладателей.
Элькар
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Оральный раствор 300 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество – левокарнитина (карнифита) 300 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Фармакодинамика
L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Показания к применению
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Препарат можно пить без разбавления или разбавить кипяченной водой.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от конкретных врождённых отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделённая на 2-4 приёма. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации или в этом случае может потребоваться внутривенный путь введения.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.
Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные
Дозировка зависит от конкретных врожденных отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, разделённая на 2-4 прима. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожнсотью и только тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу.
Побочные действия
− возможны аллергические реакции, миастения
− специфический запах от кожи и мочи
− тошнота, рвота, диарея, диспепсия, спастические боли в животе
Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приёма и после каждого повышения принимаемой дозы.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Перед приёмом препарата следует проинформировать врача о приёме других препаратов.
Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Особые указания
В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.
Длительный пероральный приём высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Слишком быстрый приём левокарнитина вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозу необходимо равномерно разделить в течение дня для максимальной переносимости.
Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалось частота и/или тяжесть судорожных припадков.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.
Лечение: в случае передозировки поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Оральный раствор 300 мг/мл.
100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Период применения после вскрытия флакона – в холодильнике в течение 2 мес.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)