Хумалог или Новорапид что лучше, противопоказания 1

Ждать ли нижегородским детям-диабетикам перевода на отечественный инсулин?

11 февраля 2020 года, 18:13

По данным минздрава Нижегородской области, по состоянию на 31 декабря 2019 года в регионе было зарегистрировано 757 детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа.

Слухи о том, что в 2020 году диабетиков в РФ начнут переводить на отечественный инсулин производства ООО «Герофарм», появились ещё летом 2019 года. Несколько месяцев в этом вопросе не было никакой ясности, и вот в начале января появилась информация: Нижегородская областная фармация 31 декабря 2019 года подписала договор с ООО «Герофарм» на поставку инсулинов «РинЛиз» и «РинГлар». Это аналоги (биосимиляры) инсулинов «лизпро» (торговое наименование «Хумалог») и «гларгин» (торговые наименования «Лантус» и «Туджео»).

После этого стало очевидно, что слухи были вовсе не слухами — но… ясность всё равно не наступила. И пока никто не понимает, что будет дальше.

Немного статистики

Переживают, разумеется, все, чья жизнь и здоровье зависит от инсулина. Но особенно волнуются родители детей с диабетом 1 типа — испытания новых препаратов на детях не проводились, и никто сейчас не может сказать, как на аналоги отреагирует растущий организм. Между тем, вопрос более чем актуальный: диабет 1-го типа буквально косит детей всех возрастов. Так, по данным министерства здравоохранения Нижегородской области, по состоянию на 31 декабря 2019 года в регионе было зарегистрировано 757 детей, страдающих сахарным диабетом. Впервые выявленных случаев в 2019 году было 154; годом ранее, в 2018—134; в 2017—168.

В 2019 году один ребёнок умер в результате осложнений сахарного диабета. Ранее летальный случай среди детей был в 2016 году — тогда в Городце скончался ребенок, родители которого отказались от инсулинотерапии.

Официально

На запрос РИА «Время Н» в министерстве здравоохранения Нижегородской области ответили, что «вопрос о переводе детей, страдающих сахарным диабетом, на инсулины ООО „Герофарм“ в министерстве здравоохранения не рассматривался».

«В настоящее время все дети с сахарным диабетом получают импортные инсулины (хумалог, левемир, лантус, тресиба, новорапид и пр.). Замена препарата проводится только по медицинским показаниям, — сказано в ответе. — Законодательством предусмотрена возможность назначения и оформления назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию по решению врачебной комиссии при наличии показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)».

Звучит обнадёживающе. Но — надолго ли такое положение дел?

Из первых рук

Итак, что же собой представляют инсулины от ООО «Герофарм»? Как сообщили в пресс-службе компании, препарат «РинГлар» является биосимиляром препарата «Лантус», а «РинЛиз» — биосимиляром препарата «Хумалог».

«В ходе комплекса исследований были доказаны идентичность (высокой степени сходности) молекул референтного (эталонного) и разрабатываемого препаратов с последующим доказательством идентичности попадания молекулы в центральный кровоток (эквивалентной биодоступности). Все проведенные исследования, в том числе исследования физико-химических свойств, выявили высокую степень схожести разрабатываемых компанией „Герофарм“ референтным инсулинам: были получены высокой степени схожести данные в in-vitro фармакодинамических исследованиях, были доказаны эквивалентная биодоступность в гиперинсулинемических эугликемических клэмпах и сопоставимая иммуногенность. Все данные были представлены для экспертизы в Министерство здравоохранения Российской Федерации, по результатам которой были выданы соответствующие регистрационные удостоверения», — сказано в сообщении.

Таким образом, в компании утверждают, что инсулин «РинЛиз» по своим физико-химическим свойствам полностью соответствует оригинальному препарату «Хумалог» (лизпро).

Что день грядущий нам готовит?

Перевод на отечественные инсулины власти обосновывают импортозамещением. Но диабетики не разделяют оптимизма чиновников. Во-первых, никто не знает, какими окажутся новые отечественные инсулины. Да, формально они такие же, как оригинальные, но по факту это биосимиляры — то есть всё же совсем другие препараты. И тревогу людей вполне можно понять — никому не хочется рисковать остатками здоровья и переходить с проверенного и идеально подобранного препарата на неизвестный аналог, который только начал производиться.

Читайте также:  Какие капли при травме глаза использовать список, рекомендации

Во-вторых, пациентам необходим выбор. Сегодня он ещё есть: на протяжении многих лет инсулины закупались разные, и, если не подошел хумалог, то можно перевестись, например, на новорапид, а с левемира перейти на лантус, туджео или тресибу. Именно индивидуальным подбором достигается хорошая компенсация диабета (это когда уровень сахара в крови удаётся приблизить к показателям здорового человека, и риск осложнений — слепоты или ампутации — сводится к минимуму). Будет ли такая возможность с отечественным инсулином? В ближайшем будущем, видимо, нет — ассортимент «Герофарма» этого пока не позволяет. И что тогда?

Пациенты теряются в догадках. Добиваться выписки не по действующему веществу, а по торговому наименованию? Как показывает практика, это сложный путь, хотя кто-то наверняка будет пытаться. Покупать за свой счёт? В этом случае — снова неизвестность: не исчезнут ли импортные инсулины из свободной продажи? А для многих семей это ещё и вопрос финансов: упаковка импортного инсулина стоит 1500—5000 рублей. И если нет инвалидности (а с большинства диабетиков её снимают по достижении 18 лет, как будто у них к этому возрасту вырастает новая поджелудочная железа, и это неприглядная, если не сказать — позорная грань росийской современности), то, соответственно, нет и пенсии — значит, все расходы ложатся на больного и его родственников. Сахарный диабет 1 типа — очень дорогая болезнь, которая ставит многие семьи на грань нищеты, и покупка инсулина сделает их жизнь ещё беднее…

Техническая сторона вопроса

Возникает у диабетиков и вопрос, чем колоть новые инсулины. В линейке «Герофарма» есть и одноразовые (предзаполненные), и многоразовые шприц-ручки. Но ни среди тех, ни среди других не предусмотрены варианты с шагом 0,5.

Между тем, такая дозировка жизненно необходима большинству детей и даже многим взрослым. Например, для малышей 1 единица инсулина — это лошадиная доза, которая может просто убить. Некоторым и 0,5 оказывается многовато, и в этом случае спасает только инсулиновая помпа — но 0,5 всё же хоть как-то приближено к потребностям. Единица же — это доза исключительно для взрослых людей, и то не для всех.

На предприятии говорят, что отдельно выпускаемые картриджи с «РинЛизом» универсальны и подходят, например, к ручкам «Хумапен Саввио», «Хумапен Люксура» и «Хумапен Эрго2». То есть картридж при необходимости можно переставить в ручку другой фирмы с шагом 0,5. Это, конечно, хорошо, но почему же не разработан собственный пен-инъектор с половинным шагом? Какое-то избирательное импортозамещение…

Что касается «РинГлара», то в ООО «Герофарм» нам сообщили, что он выпускается в той же форме и с тем же шагом дозирования, что и оригинальный препарат («Лантус») — то есть в предзаполненных ручках с шагом 1. Правда, пациенты отмечают, что это всегда было неудобно: многим нужна доза 0,5, так что картриджи приходится доставать (выламывать) из предзаполненных ручек и переставлять в другие. Почему на «Герофарме» не учли это обстоятельство — непонятно.

Если же говорить об иглах, то шприц-ручки «Герофарм» совместимы со всеми иглами для шприц-ручек, здесь вопросов нет. А вот крайне важной функции запоминания последней дозы (по аналогии с ручкой «Новопен Эхо» компании «Ново Нордиск») у многоразовых шприц-ручек «Герофарм» не предусмотрено.

Время покажет

По сути, в Нижегородской области перевод диабетиков с импортного на отечественный инсулин только начинается — напомним, что соглашение между Нижегородской областной фармацией и ООО «Герофарм» было подписано менее двух месяцев назад. Поэтому редакция РИА «Время Н» будет следить за развитием событий.

Какой инсулин лучше хумалог или новорапид

Задержка поступления простого инсулина в кровь из подкожного депо очень существенна по сравнению с поступлением инсулина из поджелудочной железы в ответ на прием углеводов, что затрудняет постпрандиальную компенсацию сахарного диабета простым инсулином. В связи с этим, основной целью разработки препаратов инсулина быстрого действия (ультракороткие) была максимально возможная имитация ими скорости и степени секреции инсулина у здорового человека в ответ на прием углеводов. Как было указано выше, ускорить поступление инсулина из подкожного депо в кровь удалось путем модификации молекулы инсулина человека, препятствующей образованию гексамеров молекул инсулина, характерного для инсулина человека. Вместе с тем, следует заметить, что поступление любого быстро действующего аналога инсулина человека из депо в кровь все еще сильно отстает от скорости и степени поступления инсулина из поджелудочной железы в ответ на прием углеводов (

Читайте также:  27 день цикла симптомы и признаки беременности

20-30%). Так что и до сих пор задача полной имитации постпрандиальной секреции инсулина инъекционными препаратами инсулина не решена.

Быстро действующие инсулины следует назначать не более чем за 15 мин до еды. Если невозможно заранее определить объем принимаемой пищи и ее состав, например, у детей или лиц с желудочно-кишечными расстройствами, тогда эти инсулины можно назначать и после еды в пределах 20 мин. Если у больного не подобрана адекватно доза базального (пролонгированного) инсулина и интервал между приемом пищи превышает 3-5 часов, то перед очередным приемом пищи может развиться высокая гипергликемия у больных диабетом, получающих быстро действующий инсулин.

В сравнительных исследованиях быстро действующих аналогов инсулина и препаратов инсулина человека короткого действия человека было показано, что на фоне аналогов реже наблюдаются гипогликемические реакции, особенно в ночное время, но сахароснижающий эффект (контролируемый по уровню HbA1c) обычно сопоставим. Вероятно, наиболее существенным преимуществом быстро действующих аналогов является возможность их введения незадолго перед едой и даже после еды, в то время как простой (короткий) инсулин человека следует вводить не ранее, чем за 30-45 мин до еды.

Быстро действующие аналоги инсулина рекомендуется использовать в инсулиновых дозаторах (помпах), но при этом не рекомендуется их разводить или смешивать различные инсулины.

Преимуществами аналогов инсулина быстрого действия (Апидра, Новорапид, Хумалог) перед инсулинами человека короткого действия (Хумулин Р, Актрапид HM) являются: а) возможность их введения непосредственно перед приемом пищи или даже после, а не за 30-40 минут до еды; б) независимость времени пика концентрации от дозы инсулина, т.е. пик не смещается все дальше от момента введения с увеличением дозы, как, например, у простого инсулина; в) снижение риска отсроченной гипогликемии через 3—6 часов после инъекции. Недостатками аналогов инсулина быстрого действия являются их высокая цена и, вследствие короткого времени действия, необходимость дополнительной инъекции перед промежуточными приемами пищи (второй завтрак, полдник, например).

Вышеуказанные преимущества аналогов инсулина человека перед простым инсулином человека связаны с тем, что аналог существенно быстрее поступает в кровь из подкожного депо, чем простой инсулин. Этого же эффекта можно достичь и «распыляя» простой инсулин на расширенном пространстве в подкожном депо. Для этого была разработана и изготовлена специальная игла с заглушенным концом и множеством боковых отверстий. Простой инсулин, введенный этой иглой, оказывал достоверно больший сахароснижающий эффект, чем вводимый обычной инсулиновой иглой. В принципе такого рода иглой можно было бы повысить скорость всасывания и аналогов инсулина. Однако современные инсулиновые иглы чрезвычайно миниатюрны и не позволяют, как в 80-е годы, нарезать на них лазером отверстия. В связи с этим больше перспектив у этого принципа в дозаторах инсулина, когда подкожно на несколько дней вводится катетер, который вполне можно было бы изготовить мелкопористым, распределяющим инсулин на всем протяжении подкожного катетера, а не только на его конце, как сегодня.

В России имеется три аналога инсулина человека ультракороткого действия, концентрация 100 ЕД/мл, для подкожного введения, картриджи по 3 мл

АПИДРА (APIDRA) (производитель «Санофи-Авентис», Германия), генерическое наименование инсулин глулизин (insulin glulisin) – картриджи 3 мл

НОВОРАПИД ПЕНФИЛ (NOVORAPID PENFIL) (производитель «НовоНордиск», Дания), генерическое наименование инсулин аспарт (insulin aspart) — картриджи 3 мл

ХУМАЛОГ (HUMALOG) (производитель «Эли Лилли», США), генерическое наименование инсулин лизпро (insulin lispro) – картриджи 3 мл

Читайте также:  Прививка Манту когда и кому проводится, реакции и осложения

Вышеуказанные аналоги имеют не только ряд общих свойств, но и некоторые отличительные характеристики. В растворе инсулина их концентрация составляет 100 ЕД/мл и доза подбирается больному индивидуально. Они без ограничений применяются у взрослых, а относительно детей АДА дает следующие рекомендации, связанные с наличием соответствующих клинических испытаний: Хумалог – детям в возрасте ≥ 3 лет, Новорапид – детям в возрасте ≥ 4 лет. Препараты Хумалог и Апидра рекомендуется вводить за 0-15 мин. до еды, а Новорапид – за 5-10 мин до еды и оба можно также вводить вскоре после еды.

Ультракороткий инсулин Хумалог и его аналоги – что лучше использовать при диабете?

Сахарный диабет недаром называют болезнью века. Количество пациентов с этим диагнозом растет с каждым годом.

Хотя причины возникновения болезни различны, наследственность имеет большое значение. Около 15% всех пациентов страдают диабетом 1 типа. Для лечения им необходимы инъекции инсулина.

Часто симптомы диабета 1 типа проявляются уже в детстве или в ранней юности. Болезнь характеризуется своим стремительным развитием. Если вовремя не предпринять меры, осложнения могут привести к нарушению функций отдельных систем, либо всего организма.

Заместительную инсулинотерапию можно проводить, используя Хумалог, аналоги этого лекарства. Если выполнять все указания доктора, состояние больного будет стабильным. Лекарственный препарат представляет собой аналог человеческого инсулина.

Для его изготовления необходима искусственная ДНК. Он имеет характерные особенности – начинает действовать чрезвычайно быстро (в течение 15 минут). Однако продолжительность реакции не превышает 2-5 часов после введения препарата.

Производитель

Это лекарство изготавливают во Франции. У него есть еще одно международное название – Insulin lispro.

Главное действующее вещество

Медикамент представляет собой бесцветный прозрачный раствор, помещенный в картриджи (1.5, 3 мл) или флаконы (10 мл). Его вводят внутривенно. Активное вещество препарата – инсулин лизпро, разбавленный дополнительными компонентами.

К дополнительным компонентам относится:

  1. метакрезол;
  2. глицерол;
  3. оксид цинка;
  4. гидрофосфат натрия;
  5. 10% раствор хлористоводородной кислоты;
  6. 10% раствор гидрооксида натрия;
  7. дистиллированная вода.

Аналоги по составу

Заменителями Хумалога являются:

  • Хумалог Микс 25;
  • Инсулин лизпро;
  • Хумалог Микс 50.

Аналоги по показанию и способу применения

Заменителями препарата по показанию и способу применения являются:

  • все разновидности препарата Актрапида (нм, нм пенфилл);
  • Биосулин Р;
  • Инсуман Рапид;
  • Хумодар р100р;
  • Фармасулин;
  • Хумулин регуляр;
  • Генсулин Р;
  • Инсуген-Р (Регуляр);
  • Ринсулин Р;
  • Монодар;
  • Фармасулин Н;
  • НовоРапид ФлексПен (или Пенфилл);
  • Эпайдра;
  • Апидра СолоСтар.

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Лекарственных препаратов, имеющих различный состав, но сходных по показаниям, способу применения, более трех десятков.

Название некоторых из аналогов Хумалога по коду ATC 3-го уровня:

  • Биосулин Н;
  • Инсуман базал;
  • Протафан;
  • Хумодар б100р;
  • Генсулин Н;
  • Инсуген-Н (НПХ);
  • Протафан НМ.

Хумалог и Хумалог микс 50: отличия

Некоторые диабетики ошибочно считают данные препараты полными аналогами. Это не так. В препарат Хумалог микс 50 введен нейтральный протамин Хагедорн (НПХ), замедляющий действие инсулина.

Чем больше добавки, тем продолжительнее работает укол. Его популярность в среде диабетиков обусловлена тем, что он упрощает схему инсулинотерапии.

Хумалог Микс 50 картриджи 100 МЕ/мл, 3 мл в шприц-ручке КвикПен

Суточное количество инъекций уменьшается, однако это приносит пользу далеко не всем пациентам. При инъекциях трудно обеспечить хороший контроль сахара в крови. Кроме того, нейтральный протамин Хагедорн нередко вызывает у диабетиков аллергические реакции.

Чаще всего инсулин продолжительного действия выписывают пожилым пациентам, которые в силу возрастных особенностей забывают вовремя делать инъекции.

Хумалог, Новорапид или Апидра – что лучше?

Их улучшенная формула дает возможность быстрее понижать сахар.

Инсулин человека начинает действовать через полчаса, его химическим аналогам для реакции понадобится только 5-15 минут. Хумалог, Новорапид, Апидра являются ультракороткими лекарствами, предназначенными для быстрого понижения сахара в крови.

Из всех препаратов самым мощным является Хумалог. Он понижает сахар в крови в 2,5 раза сильнее, нежели короткий человеческий инсулин.

Новорапид, Апидра несколько слабее. Если сравнить эти лекарства с человеческим инсулином, окажется, что они мощнее последнего в 1,5 раза.

Видео по теме

Об особенностях применения инсулин Хумалог в видео:

Ссылка на основную публикацию
Хронотропный и инотропный эффект
Медицина 1.Определение понятия “минутный объем сердца” (МОС). Его величина в покое и при физической нагрузке. 2.Гетерометрическая и гомеометрическая саморегуляция работы...
Хрипы в легких при дыхании у взрослого что это значит и чем лечить
Воспаление бронхов (бронхит) Удивительные факты: Многие полагают, что бронхит необходимо лечить антибиотиками. Между тем, практически все случаи бронхита вызываются вирусами,...
Хрипы при бронхите влажные, сухие, остаточные Компетентно о здоровье на iLive
Бронхит, как частое осложнение ОРВИ С наступлением осенне-зимнего периода жители России все чаще начинают страдать от острых респираторных заболеваний и...
Хрупкость капилляров причины и устранение болезни
Ломкость сосудов: причины, симптомы, профилактика Ломкость сосудов может возникнуть в тех случаях, когда стенки сосудов утрачивают свою эластичность и становиться...
Adblock detector