Фентанил при нейропатической боли у взрослых Cochrane

ФЕНДИВИЯ (ТТС)

Идентификатор номенклатурной позиции РЛС: 200976
Английское/Латинское название: Fendivia
Действующее вещество (ДВ): Фентанил* (Fentanyl*)
Взаимодействие лекарств
Номер госрегистрации: ЛСР-005232/09, 30.06.2009 от Nycomed Danmark [Дания]
Фармгруппа (ФГ): Опиоидные наркотические анальгетики
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N02AB03 Фентанил
Товары фармрынка (ТФР): Лекарственные средства
ОКДП: 2423215.Препараты группы опия и их синтетические заменители; 2423210.Средства, действующие на центральную нервную систему
Нозологическая классификация (МКБ-10): G54.6 Синдром фантома конечности с болью , G58.9 Мононевропатия неуточненная , G62.9 Полинейропатия неуточненная , M13.9 Артрит неуточненный , M19.9 Артроз неуточненный , M25.5 Боль в суставе , R52.1 Постоянная некупирующаяся боль , R52.2 Другая постоянная боль , R52.9 Боль неуточненная
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: При температуре 15–25 °C
Код EAN: 5702589305013
Описание от Никомед

Состав и форма выпуска.
Трансдермальная терапевтическая система
1 шт.
ТТС 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч

ТТС 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см2; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч

ТТС 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,50 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч

ТТС 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч

ТТС 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11,0 мг; пластырь площадью 33,6 см2; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч

наружная защитная пленка: полиэтилентерефталатная пленка

резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)

микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463)

высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер

кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)

защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием

в пакетах термосвариваемых, состоящих из бумаги, алюминия и полиакрилонитрила (ПАН) 1 шт.; в пачке картонной 5 пакетов.

Описание лекарственной формы.
Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12 ?g/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 ?g/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 ?g/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 ?g/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 ?g/hour» — серая печать.

Фармакологическое действие.
Обезболивающее.

Фармакодинамика.
Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным ?-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Фармакокинетика.
Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Всасывание. После первой аппликации пластыря концентрация фентанила в сыворотке возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени. Ко второй 72-часовой аппликации пластыря достигается постоянная концентрация препарата в сыворотке, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру ТТС. Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от мест аппликации. Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, при аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством изофермента CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил — не является активным.

Элиминация. После удаления пластыря, содержащего фентанил, его сывороточная концентрация снижается постепенно. T1/2 фентанила после аппликации ТТС — 17 ч (13–22 ч) при однократном применении и 17–30,8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч. Продолжительное всасывание фентанила при трансдермальном введении обуславливает более медленное выведение препарата из сыворотки по сравнению с в/в введением.

Фентанил выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10 % — в неизмененном виде) и с желчью (9 % — в виде метаболитов).

Специальные группы пациентов. Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых пациентов, истощенных или ослабленных больных возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения вещества.

Показания.
Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками:

? боли, вызванные онкологическим заболеванием;

? болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками (например, невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

Противопоказания.
? гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

? угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

? раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

? диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

? возраст до 18 лет;

? препарат не следует применять для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

? тяжелые поражения ЦНС;

? одновременное применение ингибиторов МАО или прием в течение 14 дней после их отмены.

Читайте также:  У ребенка покраснение у губ что спровоцировало и как лечить

С осторожностью: при хронических заболеваниях легких; внутричерепной гипертензии; опухоли мозга; ЧМТ; брадиаритмиях; артериальной гипотензии; почечной и печеночной недостаточности; у пациентов с печеночной или почечной коликой (в т.ч. в анамнезе); желчно-каменной болезни; гипотиреозе; у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов; острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза; общем тяжелом состоянии; доброкачественной гипертрофии предстательной железы; стриктурах мочеиспускательного канала; лекарственной зависимости; алкоголизме; суицидальной наклонности; гипертермии; одновременном приеме инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Сколько стоит пластырь фентанил

Ваш лечащий врач выписал Вам Дюрогезик и рассказал о его практическом применении.

Что такое трансдермальная терапевтическая система (ТТС) фентанила Дюрогезик?

Дюрогезик — тонкий полупрозрачный пластырь прямоугольной формы для наклеивания на кожу. Дюрогезик содержит сильное обезболивающее средство фентанил. Фентанил поступает в организм через кожу и оказывает обезболивающий эффект в течение 3 суток (72 часов). Дюрогезик предназначен для лечения сильно выраженной боли, существующей более трех месяцев (такая боль называется хронической).

Дюрогезик не предназначен для терапии острой боли, которая может пройти через несколько дней (при острых травмах, хирургических вмешательствах и других медицинских манипуляциях).

Что такое фентанил?

Фентанил — это сильное обезболивающее средство, которое содержится в пластыре Дюрогезик, успешно применяемом с целью эффективного контроля боли около 5 лет в России и более 10 лет в Европе и Америке.

Фентанил относится к группе опиоидных анальгетиков (опиоидов). Это большая группа средств, облегчающих боль умеренной и сильной выраженности. Опиоиды взаимодействуют с определенными центрами центральной нервной системы, влияющими на ощущение боли. Фентанил влияет на тонкие структуры этих центров, называемые опиоидными рецепторами, и изменяет ощущение боли.

Как работает Дюрогезик?

Благодаря уникальному строению пластыря Дюрогезик фентанил в микродозах постоянно, на протяжении 3 суток (72 часов) поступает в организм. За этот процесс отвечает специальная мембрана, находящаяся под клеевым слоем пластыря и контролирующая скорость высвобождения фентанила.

После того, как Дюрогезик наклеен на кожу, фентанил из пластыря начинает проникать через мембрану в кожу. Фентанил концентрируется в подкожной жировой клетчатке, создавая так называемое депо. После формирования депо фентанил по кровеносному руслу переносится в центральную нервную систему, где изменяет восприятие боли и обеспечивает обезболивание.

Как быстро Дюрогезик начинает действовать?

Когда Вы применяете Дюрогезик впервые, начало его обезболивающего эффекта может отложиться на 24 часа. За это время в коже образуется депо фентанила, затем фентанил равномерно в небольших количествах проникает в кровяное русло и начинает облегчать боль. Ваш лечащий врач может назначить Вам дополнительное обезболивание на этот период.

В течение остальных 48 часов действия первого наклеенного Вами пластыря концентрация фентанила в плазме крови поддерживается на постоянном уровне. Это означает, что сила обезболивания тоже постоянна.

Каждый последующий пластырь Дюрогезик поддерживает эффект предыдущего и не требует дополнительного обезболивания в первые часы после наклеивания.

Если Вы продолжаете чувствовать боль, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу.

Сколько времени действует Дюрогезик?

Для контроля длительно существующей боли Вы должны менять пластыри Дюрогезик один раз в 3 дня, согласно предписанию Вашего лечащего врача.

Как наклеить пластырь?

Применять пластырь просто, если действовать поэтапно.

1. Подготовка места для наклеивания пластыря:
Выберите плоскую поверхность верхней части грудной клетки, спины или руки.
Состригите волосы, которые могут помешать наклеиванию пластыря.
Вымойте место для наклеивания пластыря чистой теплой водой без мыла.
Тщательно просушите место для наклеивания пластыря.

2. Достаньте запаянный пакет с пластырем Дюрогезик из картонной пачки

3. Извлеките пластырь из запаянного пакета

4. Снимите пластырь с плотной прозрачной защитной пленки

5. Приложите пластырь Дюрогезика к подготовленному месту для наклеивания, плотно прижмите пластырь Дюрогезик ладонью на 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо держится на коже, особенно по его краям.

6. Вымойте руки.

Как удалить использованный пластырь Дюрогезик?

Прежде, чем наклеить новый пластырь Дюрогезик, Вы должны удалить использованный пластырь с кожи.

1. Снимите пластырь с кожи

2. Сложите его пополам липкой стороной внутрь

3. Сохраните использованный пластырь

4. Передайте его своему лечащему врачу.

Убедитесь, что новые и использованные пластыри Дюрогезика хранятся вне досягаемости детей и домашних животных.

Как часто нужно менять пластырь?

Пластырь Дюрогезик нужно менять один раз в 3 дня, согласно предписаниям Вашего лечащего врача. Использованный пластырь отдайте лечащему врачу.

Для наклеивания каждого последующего пластыря выбирите другое место на верхней части грудной клетки, спины или руки.

Что делать, если пластырь держится на коже ненадежно или отклеился?

Если, несмотря на соблюдение Вами рекомендациям по наклеиванию, Дюрогезик держится на коже ненадежно или отклеились уголки пластыря, укрепите пластырь сверху по краям полосками медицинского лейкопластыря.

Если Дюрогезик отклеился полностью, то пластырь необходимо заменить на новый. Используйте новый пластырь Дюрогезик в течение последующих 3 дней, согласно предписаниям Вашего лечащего врача.

Не забудьте сообщить своему лечащему врачу об отклеивании пластыря и его замене на новый!

Можно ли принимать водные процедуры во время лечения Дюрогезиком?

Да, можно. Вы можете принимать душ или ванну, купаться в водоемах. Во время купания не направляйте на область приклеенного пластыря сильную струю воды и не трите ее мочалкой, а после купания аккуратно промокните ее полотенцем, не растирая кожи.

Если у Вас есть сомнения, Вы также можете наложить на область приклеенного пластыря небольшой кусок полиэтиленовой пленки и приклеить его по краям медицинским лейкопластырем. Этот способ обязателен при принятии ванны.

Не принимайте горячую ванну и не посещайте баню или сауну во время лечения Дюрогезиком, так как повышение температуры тела может привести к изменению противоболевого эффекта препарата.

Читайте также:  Постоянно высокое давление опасность, причины, что делать

Если после принятия водных процедур пластырь отклеился, смотрите пункт «Что делать, если пластырь держится на коже ненадежно или отклеился?».

Можно ли резать пластырь?

Нет. Структура Дюрогезика такова, что только неповрежденный, полностью приклеенный на кожу, действует правильно. Эффект Дюрогезика может значительно измениться, если пластырь разрезан или поврежден.

Если гель, содержащийся в пластыре, при повреждении Дюрогезика случайно попадет на кожу, промойте ее проточной водой. Не используйте мыло или растворы, содержащие спирт, для удаления геля.

Могут ли мои знакомые применять мои пластыри Дюрогезик?

Нет. Дюрогезик могут применять только те пациенты, кому его выписал лечащий врач.

Что делать, если Вы продолжаете ощущать боль, несмотря на обезболивающее лечение?

Если Вы продолжаете испытывать периодические приступы боли, это не означает, что пластырь не действует. Дюрогезик обеспечивает постоянное обезболивание и на фоне его приема Вы смогли возобновить свою ежедневную активность, что может стать причиной появления периодических болей. Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, он назначит лечение подобных приступов.

Вам и Вашему лечащему врачу может помочь ведение дневника Вашей деятельности в течение дня и отметки появления периодической боли. Запишите время появления периодической боли, Вашу деятельность в это время, силу выраженности боли. Зафиксируйте, какие обезболивающие препараты, когда и в каких дозах Вы приняли в течение дня.

Сообщите эту информацию своему лечащему врачу; она поможет оценить, достаточна ли для Вас дозировка Дюрогезика.

Как Вам объяснить врачу степень и характер выраженности боли?

Ведение Вами дневника самочувствия и физической активности в течение дня поможет лечащему врачу подобрать необходимую Вам дозу лекарственного препарата.
Ниже представлена мимическая шкала оценки боли.

Почувствовав боль, выберите выражение, описывающие Ваше состояние.

Можете ли Вы самостоятельно прекратить прием Дюрогезика, если почувствуете себя лучше?

Нет. Если Вы почувствуете себя лучше, это только означает, что Дюрогезик достаточно эффективен для лечения Вашей боли. Только лечащий врач может решать вопросы продолжительности Вашего лечения Дюрогезиком.

Как хранить неиспользованные пластыри Дюрогезика?

В картонной пачке содержится 5 пластырей Дюрогезика в запечатанных пакетах из фольги. Извлекайте пластырь из пакета непосредственно перед применением.
После того, как Вы подготовили место для наклеивания пластыря, надорвите пакет по краю и извлеките из него пластырь Дюрогезик.
Храните нераспечатанные пакеты Дюрогезика в недоступном для детей и животных месте при температуре 15-25 °С.
Соблюдение правил хранения позволит сохранить качество препарата.


При использовании материалов данного сайта ссылка на источник обязательна. Фонд SAPF©.

Фентанил

Фармдействие

Наркотический анальгетик, агонист опиатных рецепторов (преимущественно мю-рецепторы) ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АДГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. В отличие от др. опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции. Максимальный анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 3-5 мин, при в/м — через 20-30 мин; продолжительность действия препарата при однократном в/в введении до 100 мкг — 0.5-1 ч, при в/м введении в качестве дополнительных доз — 1-2 ч, при использовании ТТС — 72 ч.

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, — 0.3-1.5 нг/мл. Для достижения среднего уровня обезболивания концентрация препарата должна достигать 15-20 нг/мл. Связь с белками плазмы — 80-89% (преимущественно с альбуминами и липопротеинами, зависит от pH плазмы). Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Объем распределения — 60-80 л (3.1-7.8 л/кг). Метаболизируется в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование) с участием цитохрома P450 (CYP3A4), почках, кишечнике и надпочечниках. Клиренс — 400-500 мл/ мин, T1/2 — 10-30 мин. Выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10% — в неизмененном виде) и с желчью (9% — в виде метаболитов). После аппликации ТТС накапливается в жировой ткани и мышцах и медленно высвобождается в кровь. Высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 ч, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 12-24 ч, сохраняясь относительно постоянной в течение оставшегося периода (T1/2 после четвертой аппликации — около 17 ч). Концентрация в крови пропорциональна размеру ТТС. После повторных аппликаций достигается Css в плазме, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера. После удаления пластыря концентрация препарата постепенно снижается. Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно после четвертой аппликации) объясняет медленное его исчезновение из плазмы. T1/2 после аппликации ТТС — 17 ч (13-22ч) при однократном применении и 17-30.8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч. У пожилых, истощенных или ослабленных больных клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению его T1/2.

Показания

Раствор для инъекций:
болевой синдром сильной и средней интенсивности (стенокардия, инфаркт миокарда, боль у онкологических больных, травма, послеоперационные боли);
премедикация при разных видах общей анестезии в комбинации с дроперидолом;
нейролептанальгезия (в т.ч. во время операций на органах грудной и брюшной полости, крупных сосудах, в нейрохирургии, при гинекологических, ортопедических и др. операциях).
ТТС:
хронический болевой синдром сильной и средней выраженности: боли, вызванные онкологическим заболеванием;
болевой синдром др. генеза, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками (например, невропатия, артриты, инфекции Varicella zoster и т.д.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение дыхательного центра. ТТС — острые или послеоперационные боли (невозможность адекватного подбора дозы при коротком периоде лечения, что может привести к тяжелой или угрожающей жизни гиповентиляции), раздраженная, облученная или поврежденная кожа (в месте аппликации), диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия; острое угнетение дыхания, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью. Брадиаритмия, артериальная гипотензия, почечная и/или печеночная недостаточность, острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; кесарево сечение и др. акушерские операции (до извлечения плода), дыхательная недостаточность (пневмония, ателектаз и инфаркт легкого, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму), черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, опухоль мозга, гипотиреоз, печеночная и/или почечная колика, желчнокаменная болезнь, общее тяжелое состояние, ослабленные пациенты, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, лекарственная зависимость, алкоголизм, суицидальная наклонность, гипертермия, одновременный прием инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС, ингибиторов МАО. Раствор для инъекций (дополнительно) — беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний детский возраст.
Категория действия на плод. C

Дозирование

В/в, в/м. Взрослым при подготовке к операции за 10-15 мин до начала — в/в, 0.05-0.1 мг фентанила с 2.5-5 мг дроперидола. Для общей анестезии — в/в, 0.4-0.6 мг, для поддержания анестезии — в/в, 0.05-0.2 мг через каждые 20-30 мин, для обезболивания после операции — в/м — 0.05-0.1 мг, при необходимости в повторных дозах через 1 или 2 ч. Для купирования боли при инфаркте миокарда — 0.1 мг вместе с 5 мг дроперидола (в течение 3 мин).
Детям при подготовке к хирургической операции — 2 мкг/кг; для общей анестезии — 10-150 мкг/кг в/в или 150-250 мкг/кг в/м; для поддержания анестезии — 1-2 мкг/кг в/в или 2 мкг/кг в/м. Детям до 2 лет дозы не установлены.
Пластырь — местно, на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную, с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую чистой водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают (места аппликации чередуют). Дозу подбирают индивидуально. Пациентам, ранее не принимавшим опиаты, — начальная доза 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к лечению фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при использовании дозы более 300 мкг/ч возможны дополнительные или альтернативные способы введения.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: более часто — угнетение дыхания, гиповентиляция, вплоть до остановки дыхания. Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто — головная боль, сонливость (в т.ч. у новорожденных); менее часто — угнетение ЦНС (в т.ч. после операции), парадоксальное возбуждение ЦНС, делирий, судороги; менее часто — нечеткость зрительного восприятия, диплопия, яркие сновидения, потеря памяти; частота не установлена — спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, головная боль, внутричерепная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: более часто — тошнота, рвота; менее часто — метеоризм, спазм сфинктера Одди, замедление опорожнения желудка, запор, желчная колика (у больных имевших их в анамнезе). Со стороны ССС: более часто — брадикардия, снижение АД, менее часто -угнетение деятельности ССС, вплоть до остановки сердца. Со стороны мочевыводящей системы: спазм мочеточников, задержка мочи.
Аллергические реакции — менее часто — аллергический дерматит, ларингоспазм, озноб, кожный зуд, бронхоспазм.
Местные реакции (при применении пластыря): зуд, высыпания, гиперемия кожи (исчезают в течение 24 ч после удаления пластыря), жжение. Прочие: кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), усиленное потоотделение, лекарственная зависимость, синдром «отмены» (неясные боли, диарея, сердцебиение, ринит, чиханье, гусиная кожа, потливость, анорексия, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, дрожание, расширение зрачков, общая слабость), толерантность.
Передозировка. Симптомы: головокружение, сонливость, нервозность, общая слабость, угнетение деятельности ССС, снижение АД, брадикардия, липкий пот, миоз, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, апноэ.
Лечение: введение специфического антагониста — налоксона; симптоматическая и поддерживающая жизненно важные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии — введение атропина, при выраженном снижении АД — восполнение ОЦК).

Взаимодействие

Динитрогена оксид усиливает мышечную ригидность; трициклические антидепрессанты, опиаты, седативные и снотворные ЛС, фенотиазины, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), ЛС для общей анестезии, периферические миорелаксанты, антигистаминные ЛС, обладающие седативным эффектом, этанол и др. депримирующие ЛС повышают вероятность побочных эффектов (угнетения ЦНС, гиповентиляции, артериальной гипотензии, брадикардии, подавления дыхательного центра и др.).
Усиливает эффект гипотензивных ЛС. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии. Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют угнетающее его влияние на дыхательный центр.
Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии. Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС, гипотензивными ЛС. Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений. Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и др. вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин) не снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны ССС.

Особые указания

Препарат должен использоваться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированного стационара. В послеоперационном периоде за больным необходимо тщательное наблюдение.
У пациентов со сниженной массой тела при длительных операциях или в случае частого повторного применения фентанила возможно увеличение длительности его действия.
Увеличивает активность плазменных амилазы и липазы вследствие спазма сфинктера Одди и повышения давления в желчевыводящей системе (исследование этих энзимов следует проводить либо за несколько часов до применения фентанила, либо через 24 ч после его введения). При радионуклидном исследовании замедляет визуализацию гепатобилиарного тракта вследствие спазма сфинктера Одди.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение пластыря не рекомендуется при острых или послеоперационных болях (из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения и риска возникновения гиповентиляции), у женщин репродуктивного возраста и требует осторожности при хронических заболеваниях легких, в т.ч. ХОБЛ (возможно угнетение дыхательного центра), нарушении сознания, коме, опухолях мозга, брадиаритмиях, печеночной и почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.). Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Фарингит при беременности как лечить и влияние на плод
Чем опасна ангина при беременности и как ее лечить? Любая ангина характеризуется острым воспалительным процессом в горле. Неправильное ее лечение...
Устойчивость вируса ВИЧ во внешней среде
Сколько вирус гепатита В живет в окружающей среде вне организма? На то, сколько живёт вирус гепатита В вне организма, могут...
Устойчивость микробов к антибиотикам – глобальная проблема человечества — ВГНКИ
Что значит устойчивость к антибиотикам Результаты исследования SOAR продемонстрировали высокий уровень чувствительности основных бактериальных патогенов, вызывающих инфекции респираторного тракта, к...
Фарингит признаки, симптомы, лечение — МедКом
J31.2 Хронический фарингит Фарингитом чаще болеют взрослые, а тонзиллитом — дети. Генетика и образ жизни значения не имеют. Фарингит и...
Adblock detector