Церебролизин при остром ишемическом инсульте Cochrane

Церебролизин

Состав

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакодинамика

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— тяжелая почечная недостаточность

С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

· Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):

от 10 мл до 50 мл

Читайте также:  Анализ крови на IL-8 - интерлейкин 8

· В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга:

от 5 мл до 50 мл

· При психоорганическом синдроме и депрессии:

от 5 мл до 30 мл

· При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза:

от 5 мл до 30 мл

· В нейропедиатрической практике:

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Предостережения, контроль терапии

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

— 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).

— Раствор Рингера (Na + — 153,98 ммоль/л; Са 2+ — 2,74 ммоль/л; К + — 4,02 ммоль/л; СГ — 163,48 ммоль/л).

— 5%-ый раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: от ≥ 1/100 до

Нечасто: от ≥ 1/1 000 до

Редко: от ≥ 1/10 000 до

Очень редко, включая отдельные сообщения:

Классификация поражений систем и органов

Частота

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Повышенная индивидуаль-ная чувствительность,

аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей

Нарушения со стороны нервной системы

Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению

Отдельные случаи генерали-зованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином

Нарушения со стороны сердца

Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливо-сть, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Покраснение, зуд, жжение в месте введения

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до

Читайте также:  Периферические катетеры и; риск инфекции если вы; видите что-то; так не; молчите об; этом! Санкт-Пе

Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.

Передозировка

Взаимодействие

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз Церебролизина (30 – 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, тщательно оберегать от детей.

Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок годности:

Срок хранения ампул — 5 лет.

Срок хранения флаконов — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Cochrane

Актуальность

Сосудистая деменция является распространенной формой деменции, вызванной плохим кровотоком в головном мозге. В настоящее время не существует доказанных и лицензированных методов лечения сосудистой деменции. Церебролизин — это лекарство, изготовленное из головного мозга свиней и применяемое в виде инъекции. В некоторых странах Церебролизин используют в качестве лечения при сосудистой деменции. В предыдущем обзоре от 2013 года были рассмотрены все исследования Церебролизина и сосудистой деменции. Окончательный вывод о том, является ли Церебролизин полезным, сделать не удалось.

Цель этого обзора

Мы хотели узнать, может ли Церебролизин помочь людям, страдающим сосудистой деменцией. Нас особенно интересовало влияние лекарства на память и мышление, повседневную деятельность, побочные эффекты и качество жизни людей с сосудистой деменцией и людей, оказывающих помощь/уход. Прошло некоторое время с момента выхода последнего обзора Церебролизина, и мы хотели обновить обзор, проведя поиск новых исследований.

Что мы сделали

Мы провели поиск исследований, в которых описывали эффект Церебролизина у людей, страдающих сосудистой деменцией. Мы провели поиск в базах данных научных исследований, включая ресурсы из стран, где широко используется Церебролизин. Для включения в наш обзор в исследованиях должны были в случайном порядке определить людей в группу лечения Церебролизином и группу сравнения. Мы объединили результаты включенных исследований для оценки эффекта Церебролизина. Мы также оценили качество проведения исследований и надежности их результатов. Доказательства актуальны по состоянию на май 2019 года.

Читайте также:  Признаки колоний микроорганизмов; Студопедия

Что мы нашли

Мы обнаружили шесть исследований с участием 597 человек, страдающих сосудистой деменцией. Метод лечения Церебролизином, дозы и длительность лечения различались в разных исследованиях. Исследования показали, что Церебролизин оказывает положительное влияние на память, мышление и повседневную деятельность. О риске побочных эффектов при лечении не сообщали. Ни в одном из исследований не было описано качество жизни людей, страдающих сосудистой деменцией, и лиц, осуществляющих уход за ними.

Несмотря на то, что в исследованиях предположили пользу от лечения Церебролизином, результаты не являются определенными и окончательными. Во включенных исследованиях был ряд проблем, которые могли привести к вводящим в заблуждение результатам. Даже если польза, о которой сообщали в исследованиях, реальна, эффект был скромным и, возможно, не является значимым для людей, страдающих деменцией. Необходимы крупные, хорошо проведенные исследования, чтобы лучше понять, является ли Церебролизин полезным средством лечения для людей, страдающих сосудистой деменцией.

Церебролизин

Фармдействие

Состоит из низкомолекулярных биологически активных нейропептидов, проникающих через гематоэнцефалический барьер, где оказывает мультимодальное действие на нейроны головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие, обладает нейротрофическойактивностью.

Усиливает аэробный энергетический метаболизм, улучшает синтез белка внутри клеток головного мозга. Препятствует образованию свободных радикалов, снижает нейротоксическое действие глутамата.

Улучшает когнитивные функции, положительно влияет на процессы запоминания.

Фармакокинетика:

Известно, что после однократного введения активность церебролизина в плазме крови сохраняется в течение 24-х часов.

Показания

Применяется для лечения болезни Альцгеймера, синдрома деменции, хронической цереброваскулярной недостаточности, ишемического инсульта, гиперактивности и дефицита внимания у детей. Используется при травматических повреждениях головного и спинного мозга, эндогенной депрессии, резистентной к действию антидепрессантов.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность, эпилептический статус, индивидуальная непереносимость.

Дозирование

Внутривенно и внутримышечно. Доза рассчитывается индивидуально.

Высшая суточная доза: 50 мл.

Высшая разовая доза: 50 мл.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система : головная боль, головокружение, ажитация, спутанность сознания, бессонница, апатия, тремор.

Дыхательная система : одышка, гипервентиляция.

Сердечно-сосудистая система : артериальная гипотензия или гипертензия, при быстром введении — аритмия.

Пищеварительная система : снижение аппетита, редко — рвота, запор.

Дерматологические реакции : гипергидроз, гиперемия, зуд.

Взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы и антидепрессантов.

Особые указания

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA — категория В.

Применяется при беременности и в период лактации.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания:

После вскрытия флакона/ампулы с церебролизином необходимо незамедлительно использовать раствор.

Ссылка на основную публикацию
Цены на лечение в стоматологии ДентаМед ДентаМед
Дентамед, семейная стоматология отзывы Ваши отзывы не останутся незамеченными! Официальный представитель этой организации отвечает на отзывы на этом сайте. Спасибо...
Хронотропный и инотропный эффект
Медицина 1.Определение понятия “минутный объем сердца” (МОС). Его величина в покое и при физической нагрузке. 2.Гетерометрическая и гомеометрическая саморегуляция работы...
Хрупкость капилляров причины и устранение болезни
Ломкость сосудов: причины, симптомы, профилактика Ломкость сосудов может возникнуть в тех случаях, когда стенки сосудов утрачивают свою эластичность и становиться...
Цены на прививки детям и взрослым в ДЦ ИНВИТРО, сделать прививки в Москве и области
Более 58 тысяч человек планируют привить от гриппа в округе 27 сент. 2019 г., 13:37 16 сентября 2019г. на территории...
Adblock detector